Пембролизумаб

Механизм действия

Пембролизумаб – это иммунотерапевтический препарат.Иммунотерапия дает возможность иммунным клеткам организма пациента распознавать и уничтожать опухолевые клетки. Данная терапия основывается на работе иммунной системы, которая обладает следующими функциями: защита от инфекций, поиск и уничтожение поврежденных клеток организма (в том числе опухолевых).

Сегодня для лечения пациентов с диагнозом «рак легкого» все чаще используют препараты, блокирующие иммунные контрольные точки (ингибиторы иммунных контрольных точек, ИКТ).

Так пембролизумаб блокирует взаимодействие между PD-1 и PD-L1/PD-L2 рецепторами.

PD-1 рецепторы находятся на поверхности иммунных клеток человека – Т-лимфоцитах. При активации эти рецепторы подавляют активность иммунных клеток. В норме такой механизм предотвращает чрезмерный иммунный ответ на какие-либо раздражители и оберегает человека от развития аутоиммунных реакций. Опухолевые клетки могут нести на себе PD-L1 и PD-L2 рецепторы, которые, связываясь в PD-1 рецепторами на иммунных клетках, подавляют их активность и тем самым защищают опухоль от уничтожения иммунной системой человека.

Пембролизумаб за счет своего механизма действия позволяет иммунным клеткам человека беспрепятственно активироваться, распознавать и уничтожать опухолевые клетки.

Пембролизумаб в онкологии

Пембролизумаб – иммуноонкологический препарат, который может быть использован при метастатическом раке легкого. Очень важно, что перед использованием пембролизумаба в монорежиме (как единственный препарат) при лечении немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), необходимо обязательно провести тестирование опухолевого материала на уровень PD-L1 экспрессии (наличия молекул PD-L1 на опухолевых клетках). Только у пациентов, чей уровень PD-L1 экспрессии входит в понятие высокий – экспрессия PD-L1 50% и более, могут получать пембролизумаб в монотерапии, поскольку только в этом случае можно ожидать хорошего эффекта от лечения. Если уровень PD-L1 экспрессии ниже 50% или если он неизвестен, вам может быть предложена терапия пембролизумабом в комбинации с химиотерапевтическими препаратами. Выбор того или иного химиопрепарата будет зависеть о гистологического типа вашей опухоли.  Комбинации препаратов при неплоскоклеточном и при плоскоклеточном раке различны. Кроме того, при неплоскоклеточном раке легкого перед началом лечения нужно провести молекулярно-генетическое исследование (МГИ) на наличие активирующих мутаций (нарушения в генах, которые активируют опухолевые процессы) в генах EGFR, BRAF,, транслокаций генов ALK и ROS1. При наличии какой-либо из вышеперечисленных мутаций, вам будет рекомендована таргетная терапия соответствующим препаратом, т.к. иммунотерапевтические препараты в этом случае будут мало эффективны.

При распространенном НМРЛ с экспрессией PD-L1 ≥ 1 % опухолевых клеток пембролизумаб может быть рекомендован в качестве иммунотерапии I линии при непереносимости химиотерапии (если нет активирующих мутаций). Пембролизумаб также может применяться во второй линии терапии НМРЛ при условии PD-L1 статуса более 1%, если ранее пациент не получал иммунотерапию.

Таким образом, ваш лечащий врач-онколог на основании всех необходимых данных (гистологический тип вашей опухоли, уровень PD-L1 экспрессии, данные МГИ, ваше общее состояние и способность перенести лечение химиотерапевтическими препаратами) подберет наиболее подходящее, безопасное и эффективное именно для вас лечение.

Побочные эффекты пембролизумаба

На фоне терапии пембролизумабом могут отмечаться такие побочные эффекты как: гипотиреоз, гипертиреоз, пневмонит, колит, гепатит, гипофизит, нефрит, сахарный диабет типа 1. Со стороны кожи побочное действие может проявляться в виде сыпи и покраснения, также может быть артралгия и миалгия. Достаточно часто на фоне терапии пембролизумабом пациенты отмечают усталость, слабость, астению, снижение аппетита и головную боль.

Серьёзные побочные эффекты встречаются достаточно редко.

К сожалению, на данный момент нет никаких предикторов возникновения побочных эффектов на фоне приёма пембролизумаба при раке легкого, поэтому очень важно тщательно следить за своим здоровье во время терапии. Ключ к успешному и безопасному применению пембролизумаба, как и любого другого химиотерапевтического препарата – пристальный контроль за своим здоровьем и незамедлительное сообщение своему лечащему врачу о любых побочных эффектах. Ваш врач может либо сам порекомендовать вам какие-либо препараты для коррекции побочных эффектов, либо порекомендовать посетить смежного специалиста, который назначит необходимое лечение. Чем раньше будет начато лечение побочного эффекта, тем эффективнее оно будет.

В некоторых случаях ваш лечащий доктор может на время приостановить приём пембролизумаба до коррекции побочных эффектов, а затем снова его продолжить.

Следует отметить, что даже при появлении легких побочных явлений, которые могут показаться вам незначительными, нужно сообщить об этом своему лечащему врачу. Не нужно самостоятельно, не проинформировав лечащего врача, начинать лечение побочных явлений терапии.

Часто задаваемые вопросы

Мне назначили пембролизумаб, безопасно ли это?

Да, препарат показал приемлемый профиль токсичности в результате клинических исследований. Его применение может сопровождаться некоторыми побочными явлениями, поэтому для достижения максимальной безопасности ваш лечащий врач постоянно будет контролировать ваше состояние здоровья, проверять ваши анализы. При появлении каких-либо побочных явлений ваш врач сможет посоветовать вам симптоматическую терапию, временно отменить лечение или подобрать другой вариант лечения, если не удастся быстро и эффективно справиться с побочными действиями препарата. Очень важно, чтобы вы сообщали вашему врачу обо всех изменениях состояния вашего здоровья во время терапии пембролизумабом – это позволить выявлять все побочные эффекты (если они будут) на ранних стадиях и максимально быстро и эффективно справляться с ними.

Какие побочные эффекты есть у пембролизумаба?

На фоне терапии пембролизумабом могут отмечаться такие побочные эффекты как: гипотиреоз, гипертиреоз, пневмонит, колит, гепатит, гипофизит, нефрит, сахарный диабет типа 1. Со стороны кожи побочное действие может проявляться в виде сыпи и покраснения, также может быть артралгия и миалгия. Достаточно часто на фоне терапии пембролизумабом пациенты отмечают усталость, слабость, астению, снижение аппетита и головную боль.

Однако важно помнить, что все из вышеописанных побочных явлений могут быть успешно вылечены при своевременном обращении к врачу и приёме необходимых препаратов

Как долго принимается пембролизумаб?

Пембролизумаб  применяется под контролем лечащего врача-онколога длительно до 2х лет или до прогрессирования заболевания или развития непереносимой токсичности (сильно выраженные побочные эффекты) от использования препарата, но совсем необязательно что она разовьется. Во время терапии пембролизумабом вы будите проходить контрольные обследования 1 раз в три месяца. Ваш лечащий врач на основании данных этих обследований, вашего общего состояния и жалоб будет решать продолжить ли терапию пембролизумабом или закончить её. Для того чтобы успешно проходить лечение пембролизумабом очень важно выполнять контрольное обследование, внимательно следить за состоянием своего здоровья и незамедлительно сообщать лечащему врачу о любых изменения и новых симптомах.